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新葡亰8814网站生物严格按照医疗器械生产质量管理规范、 美国(QSR 820)、ISO13485:2016、 欧盟法规( EU 2017/745 (MDR)) 的要求建立符合美国、欧盟及中国法规要求的医疗器械质量管理体系。从原材料到产品, 都按照USP、EP和ChP的规定经过严格的测试。
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